Ingrédients actifs : Béclométasone (dipropionate de béclométasone)
Rinoclenil 50 microgrammes spray nasal, suspension
Les notices d'emballage du rinoclenil sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Rinoclenil 100 microgrammes spray nasal, suspension
- Rinoclenil 50 microgrammes spray nasal, suspension
Pourquoi Rinoclenil est-il utilisé? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Glucocorticoïde décongestionnant nasal à usage topique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle et de la rhinite vasomotrice.
Contre-indications Quand le rinoclenil ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Infections locales virales et tuberculeuses.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rinoclenil
L'utilisation, surtout prolongée, de produits à usage topique peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et exceptionnellement aux effets indésirables systémiques classiques des médicaments à base de cortisone.Dans tous les cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Chez les patients pédiatriques recevant un traitement prolongé par corticostéroïdes nasaux, il est suggéré de vérifier la régularité de la prise de taille.
Bien que RINOCLENIL contrôle les symptômes de la rhinite allergique dans la plupart des cas, un stimulus allergénique anormalement élevé peut nécessiter un traitement d'appoint approprié dans certains cas, en particulier pour contrôler les symptômes oculaires.
Le remplacement de la corticothérapie systémique par un traitement topique (RINOCLENIL) requiert de la prudence, en particulier lorsqu'il existe des raisons de croire qu'il existe un certain degré d'altération de la fonction surrénale.
Il est important de prendre la dose de médicament comme indiqué dans la notice ou comme prescrit par votre médecin. Seule la dose recommandée par votre médecin doit être utilisée ; l'utilisation de doses plus élevées ou plus faibles peut entraîner une aggravation des symptômes.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet du rinoclenil
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même sans ordonnance.
Il n'y a pas d'interactions connues avec d'autres médicaments.
Avertissements Il est important de savoir que :
RINOCLENIL ne doit pas être utilisé après un traumatisme ou une chirurgie du nez (jusqu'à guérison) et en présence d'ulcérations nasales, sauf sur prescription de votre médecin.
Chez les patients recevant des corticoïdes systémiques, le produit doit être administré sous surveillance médicale.
Ne pas utiliser plus d'un mois sans consulter votre médecin.
L'utilisation excessivement prolongée de corticostéroïdes topiques peut provoquer une suppression temporaire de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, entraînant une insuffisance surrénale secondaire.
Les infections des voies nasales et des sinus paranasaux doivent être traitées de manière appropriée, mais elles ne constituent pas une contre-indication spécifique à l'utilisation de RINOCLENIL.
Des effets systémiques (ostéoporose, ulcère gastroduodénal, signes d'insuffisance surrénale secondaire) peuvent survenir chez des sujets particulièrement sensibles, ou prédisposés en raison de thérapies systémiques récentes aux stéroïdes, ou si des doses de béclométhasone par voie nasale sont prises au-delà de ce qui est recommandé, des effets systémiques peuvent survenir ( ostéoporose, ulcère gastroduodénal, signes d'insuffisance surrénale secondaire) .
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Pendant la grossesse et l'allaitement, RINOCLENIL ne doit être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin et évalué avec lui le rapport bénéfice/risque dans votre cas.
Consultez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous souhaitez planifier un congé de maternité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
RINOCLENIL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Informations importantes sur certains des excipients
Le produit contient du chlorure de benzalkonium, un irritant qui peut provoquer des réactions locales.
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser le rinoclenil : Posologie
RINOCLENIL ne doit être administré que par voie nasale.
Adultes et enfants de plus de 6 ans :
Deux pompes dans chaque narine une fois par jour.
Chez certains patients, il peut être préférable d'administrer un accouchement dans chaque narine trois ou quatre fois par jour.
La dose quotidienne maximale chez l'adulte ne doit pas dépasser 8 bouffées (400 microgrammes).Une fois les symptômes améliorés, le nombre de nébulisations peut être réduit.
Enfants de moins de 6 ans :
Le produit ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans.
Mode d'emploi
Agiter vigoureusement le flacon avant chaque administration. De plus, avant de commencer la thérapie, il est conseillé de retirer le capuchon de protection, la bague de protection et d'actionner plusieurs fois la pompe doseuse pour activer le mécanisme de nébulisation.
Procédez à la livraison comme suit :
- Procédez à un nettoyage en profondeur du nez.
- Retirez le capuchon de protection.
- Retirer latéralement la bague de protection qui bloque la pompe.
- Tenez la bouteille comme indiqué sur la figure. Pour activer le mécanisme de pulvérisation, actionnez plusieurs fois la pompe doseuse jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation visible.
- Placer l'embout nasal sur une narine en fermant l'autre narine avec un doigt. Inspirer et appuyer en même temps sur la base de l'embout nasal comme indiqué sur la figure. De cette manière, une dose unique de principe actif est distribuée. Répéter l'opération. la même opération sur " l'autre narine.
- Après utilisation, replacez le capuchon de protection et la bague de protection.
En cas d'occlusion du distributeur, le laver soigneusement à l'eau tiède, sans intervenir sur le trou avec des objets pointus.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Rinoclenil
L'administration de grandes quantités de dipropionate de béclométhasone sur une courte période peut entraîner une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénale.Dans ce cas, la dose de RINOCLENIL doit être réduite immédiatement à la dose recommandée.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de RINOCLENIL, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
EN CAS DE DOUTE SUR L'UTILISATION DE RINOCLENIL, CONTACTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires du Rinoclenil
Comme tous les médicaments, RINOCLENIL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets secondaires systémiques sont extrêmement improbables en raison des faibles doses utilisées.
Des effets systémiques peuvent survenir avec les corticostéroïdes intranasaux, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses pendant des périodes prolongées.
Ceux-ci peuvent inclure un retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Cependant, une prudence particulière doit être portée en cas d'utilisation prolongée du produit, en gardant le patient sous contrôle afin de révéler rapidement d'éventuels effets systémiques (ostéoporose, ulcère gastroduodénal, signes d'insuffisance surrénale secondaire). peuvent survenir localement, une irritation, une sécheresse et plus rarement des saignements de nez.
De rares cas de perforation de la cloison nasale ont été rapportés à la suite d'applications nasales de corticostéroïdes. De rares cas d'augmentation de la pression intraoculaire ou de glaucome ont été associés à des formulations nasales de dipropionate de béclométhasone. En cas d'infection, instituer un traitement approprié.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Délai "> Autres informations
COMPOSITION
100 ml de suspension contiennent :
- Ingrédient actif : dipropionate de béclométhasone 38,5 mg.
- Excipients : Polysorbate 20, cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique, chlorure de benzalkonium, alcool phényléthylique, dextrose (glucose) monohydraté, eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Spray nasal, suspension.
Le contenu de l'emballage est de 1 flacon de 30 ml contenant 200 bouffées de 50 microgrammes de dipropionate de béclométhasone.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
